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La nueva droga para bajar de peso Contrave aprobada por la FDA

Aunque la fentermina es el medicamento para la pérdida de peso más ampliamente prescrito en los EE.UU., las compañías farmacéuticas están tratando continuamente de desarrollar y comercializar nuevos medicamentos para bajar de peso para ayudar a combatir la epidemia de obesidad en los Estados Unidos.

Uno de estos fármacos es Contrave, que recibió la aprobación de la FDA a finales de 2014. A continuación se explica más sobre este nuevo medicamento para perder peso, incluyendo sus ingredientes, cómo funciona, y quién es apto para recibirlo.

¿Qué es Contrave?

Contrave es la tercera droga para bajar de peso en ser aprobada por la FDA en 2 años, luego de la aprobación de Belviq y Qsymia en 2012. Contrave es fabricada por Orexigen Therapeutics Inc., una empresa de biotecnología con sede en La Jolla.

Contrave es una combinación de bupropion – una droga antidepresiva y anti-tabaco- y naltrexona, un medicamento prescrito para tratar la dependencia al alcohol y a los opiáceos. Al igual que la fentermina, Adipex y las combinaciones de fentermina, como Qsymia y Phen-Pro, Contrave está destinada para ser tomada junto con una dieta baja en calorías y un régimen de ejercicio, y está aprobada para su uso por personas obesas y con sobrepeso con un IMC de más de 27.

Sin embargo, Contrave también está destinado específicamente a personas con sobrepeso y obesas que también sufren de una condición relacionada con el peso, como presión arterial alta o diabetes tipo 2.

¿Cómo funciona Contrave?

La combinación de bupropión y naltrexona en Contrave apunta a las vías del sistema nervioso central que influyen en la ingesta de alimentos.

Bupropion inhibe la recaptación de dopamina y norepinefrina, mientras que también activa neuronas en el hipotálamo para dar lugar a una pérdida del apetito y un aumento en la producción de energía, muy similar a los mecanismos observados con la fentermina, que funciona para suprimir el apetito y aumentar la energía.

El agregado de naltrexona al bupropión hace que estos efectos se amplifiquen mientras que la combinación de estos dos fármacos también manipula los procesos de “recompensa” en el cerebro, reduciendo eficazmente los antojos de alimentos.

¿Cómo fue probada Contrave?

Contrave fue enviada por primera vez para su aprobación antes de Qsymia y Belviq, pero fue rechazada por la FDA en febrero de 2011 ya que la FDA no estaba satisfecha con el alcance de sus pruebas.

A Orexigen se le dijo que su aplicación se reconsideraría si ellos patrocinaban un ensayo clínico que demostrara que los pacientes obesos que tomaban Contrave no tenían un riesgo significativamente mayor de sufrir un ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte cardiovascular que aquellos que no tomaban el medicamento.

Es comprensible, ya que debido a los errores cometidos con Fen-Phen en la década de 1990 y las muchas muertes que se produjeron como consecuencia de los ensayos clínicos insuficientes, la FDA no estaba dispuesta a asumir riesgos al aprobar nuevos medicamentos y por lo tanto se negó a aprobar Contrave sin un estudio a gran escala sobre los efectos cardiovasculares a largo plazo de la droga.

Con el fin de cumplir con la solicitud establecida por la FDA, 9.000 pacientes obesos con riesgo más alto de lo habitual de enfermedades cardiovasculares se inscribieron en el estudio y se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos; a los pacientes les fue dada la droga Contrave o una píldora placebo.

El cuarenta por ciento de los participantes tenía diabetes tipo 2, y prácticamente todos estaban tomando medicamentos para la hipertensión, el colesterol alto, o ambas cosas.

Después de producirse 87 “eventos” cardiovasculares entre los participantes inscriptos en el ensayo, los investigadores exploraron si los accidentes cerebrovasculares, los ataques cardíacos o la muerte cardiovascular entre los que tomaron Contrave estaban dentro de los límites establecidos por la FDA como un objetivo preliminar.

Es decir, algunos pacientes reclutados en los ensayos clínicos experimentaron más problemas cardiovasculares al tomar Contrave, pero como este grupo de participantes tenía un riesgo más alto del habitual de ocurrencia de estos problemas, Orexigen debía evaluar si el porcentaje de pacientes que presentaba estos problemas estaba dentro de los límites establecidos por la FDA para aprobar la seguridad de Contrave como un medicamento recetado para la pérdida de peso.

Encontraron que este número de “eventos” cardiovasculares estaba dentro de los límites de la FDA y por lo tanto en noviembre de 2013, Orexigen anunció que había alcanzado el objetivo inicial establecido por la FDA, y por lo tanto volvió a presentar su propuesta de lanzar Contrave en diciembre de 2013.

¿Qué mostraron los ensayos clínicos realizados a Contrave?

Con respecto a los resultados de pérdida de peso, el informe de la FDA informa que las diferencias de pérdida de peso entre los que tomaron Contrave y aquellos que tomaron un placebo durante alrededor de un año fueron ‘de significación estadística nominal”, lo que no suena particularmente promisorio.

Sin embargo, el rendimiento de Contrave satisfizo una medida adicional de eficacia que la FDA requiere; en los cuatro ensayos, más de un tercio de los participantes perdió al menos el 5% de su peso corporal al tomar Contrave. Además, en uno de los cuatro ensayos, dos tercios de los participantes perdieron más del 5% de su peso corporal, y, en promedio, aproximadamente la mitad de los participantes logró una pérdida de peso de más del 5% en los otros tres ensayos.

Mike Narachi, el presidente y CEO de Orexigen argumentó estos resultados explicando que los porcentajes no siempre tienen en cuenta las posibilidades de éxito individual, diciendo: “Debes ver cómo esa persona ha mejorado desde el inicio y cuántas personas tuvieron posibilidades de un buen resultado. Hasta la mitad de los pacientes obesos puede responder pobremente a Contrave, pero quienes responden han mostrado resultados sólidos de pérdida de peso, con una cuarta parte de los ‘respondedores’ en una ronda final de pruebas perdiendo un promedio de 19 kilos”.

En esencia, mientras que los resultados promedio a lo largo de grandes grupos de participantes pueden parecer decepcionantes, para aquellos que responden bien a Contrave, la diferencia podría ser muy significativa. Narachi agregó que las conversaciones con los médicos de atención primaria – los médicos con mayor probabilidad de prescribir medicamentos para perder peso como Contrave – indicaron que estaban suficientemente satisfechos con estos resultados como para prescribir el medicamento.

¿Cuáles son los efectos colaterales de Contrave?

Contrave tiene una serie de contraindicaciones debido a los efectos colaterales que puede causar. Contrave puede causar convulsiones por lo que no se debe prescribir a pacientes con antecedentes de convulsiones.

Contrave también puede elevar la presión arterial e incrementar la frecuencia cardiaca, por lo que no debe ser usado por pacientes con presión arterial alta no controlada. Contrave tampoco debe ser usado por pacientes con antecedentes de trastornos de la alimentación como la bulimia o la anorexia, pacientes embarazadas, ni nadie que está tomando actualmente un IMAO (medicamentos asociados con el tratamiento de la depresión y la enfermedad de Parkinson).

Debido a las drogas que lo componen, Contrave no debe ser tomado por pacientes que también están tomando analgésicos opioides, los que están tomando medicamentos para detener la adicción a opiáceos, o los que están en abstinencia de opiáceos. Además, la medicación bupropión, que es uno de los componentes de Contrave, viene con una advertencia específica de la FDA alertando a los profesionales de la salud acerca de un mayor riesgo de pensamientos suicidas y comportamientos asociados con drogas antidepresivas.

¿Qué debería esperar si me recetan Contrave?

Los ensayos determinaron que la dosis diaria más eficaz de Contrave es de dos comprimidos (8 mg naltrexona y 90 mg bupropión) tomadas dos veces al día, con un total de 4 comprimidos al día.

Sin embargo, durante las tres primeras semanas debes aumentar gradualmente hasta llegar a esa dosis; al inicio, comenzarás con un comprimido al día durante una semana (un cuarto de la dosis diaria recomendada) y luego se añadirá una píldora por semana a las instrucciones de prescripción hasta alcanzar la dosis completa recomendada en la cuarta semana.

Tu médico te debe explicar cuidadosamente los riesgos y efectos colaterales y, aunque es poco frecuente, las señales de estado de ánimo y cambios de conducta que deben ser reportados de inmediato debido a los riesgos potenciales de pensamientos y conductas suicidas asociadas con el antidepresivo bupropion.

Tu médico también debe explicar más acerca de tus posibilidades de éxito mientras tomas Contrave; al ser una droga nueva es difícil compararlo con medicamentos ya probados, como la fentermina, pero parece que se trata de una droga que puede ofrecer una nueva esperanza a las personas con problemas de salud tales como hipertensión arterial o diabetes tipo 2.

Por último, al igual que con todos los medicamentos recetados instamos a que tomes Contrave exactamente como indica tu receta y no aumentar o disminuir la dosis, ni mezclar con ningún otro medicamento sin consultar primero con tu médico.

¿Te ha ofrecio tu médico que tomes Contrave? ¿O estás tomando actualmente Contrave? Si es así, nos encantaría escuchar de ti, así que cuéntanos tus experiencias comentando abajo.

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22 Comments

  1. Yo estoy en la cuarta semana pero cundo como tengo náuseas y tengo que bonitar .. En cuatro semanas ya baje 12 libras

    1. Hola Elvis. Gracias por comunicarte con nosotros.

      Lamentamos el hecho de que no te sientas bien por los momentos, pero igual extendemos una felicitación por la pérdida de peso que has registrado en tan sólo un mes.

      Si sientes náuseas como resultado de tomar fentermina, en primer lugar deberías tomar líquidos transparentes como el agua, ya que son mucho más fáciles de incorporar para tu estómago y prevendrán la deshidratación. Las náuseas también pueden ser resultado del hambre, así que si sabes que no haz comido en todo el día, intenta comer algo seco, como pan integral tostado.

      El jengibre es un gran remedio para las náuseas: los estudios han revelado que es mejor que cualquier medicamento antiemético que puedas comprar en la farmacia, así que toma un poco de té de jengibre o galletas de jengibre si sientes náuseas. El té de menta también ayuda: lo mejor es hacerlo agregando una cucharada de hojas de menta secas a medio litro de agua hirviendo, dejarlo reposar durante 30 minutos, luego colar el té y beberlo.

      Espero esto sea de tu ayuda. Te deseamos una pronta recuperación.

      Rebeca, Phentermine.com

  2. Yo estoy en la cuarta semana pero o he visto resultados y no me disminuye él hambre al contrario sigo haciendo mis 5 comidas en pequeñas porciones al día y tomo 1 gallón de agua al día pero no veo nada de resultados .

    1. Hola Jenny. Gracias por comunicarte con nosotros.

      Te escribimos de la página oficial de la fentermina. En cuanto a tu pregunta te podemos decir que es bastante inusual que no sientas los efectos de supresión de apetito ni los efectos secundarios de las píldoras. ¿Has llevado un control de tus medidas y peso antes y después de tomar la fentermina? Es importante saber esto ya que en algunos casos las personas pierden centímetros en vez de kilos.

      Antes de recetarte fentermina, tu médico debería haber controlado que no sufras ninguno de los muchos problemas de salud que pueden causar aumento de peso o dificultar la pérdida de peso. Estos problemas de salud pueden incluir deficiencias de vitaminas o minerales, como la anemia, Síndrome de ovario poliquístico (SOP), diabetes, o hipotiroidismo, entre otras. Si no tuviste una revisión completa para este tipo de problemas y perder peso con fentermina te está resultado difícil, consulta a tu médico para un examen completo de salud, incluso sólo para eliminar estas posibles razones. Acá explicamos en detalle porque puede que no esté funcionando tu tratamiento. https://www.fentermina.com/blog/por-que-no-estas-perdiendo-peso-con-fentermina/

      Si deseas compartir tu experiencia e interrogante con otras personas, te invitamos a unirte a nuestro grupo oficial de apoyo https://www.facebook.com/groups/1593061290992014/
      en el cual puedes conseguir valiosos consejos y conectarte con otros usuarios de fentermina que están experimentando lo mismo que tú.

      Espero esto sea de tu ayuda

      Rebeca. Phentermine.com

      1. Hola, yo no encuentro quien me recete contrave en Puerto Rico, si alguien me puede asistir y se que el medicamento si funciona , claro que no todos los cuerpos reaccionan igual, si alguien me puede asistir en que me digan un Doctor que me pueda prescribir el medicamento

        1. Hola Yahaira,

          Lamentablemente no tenemos información que ofrecerte sobre médicos que receten fentermina. Pero puedes preguntarle a los usuarios de fentermina de nuestro grupo de apoyo oficial en Facebook: https://www.facebook.com/groups/1593061290992014

          También puedes conversar con tu doctor sobre la posibilidad de tomar un suplemento natural como Phen Caps https://www.phen.com/es que no requiere receta médica.

          Te deseamos la mejor de las suertes en tu proceso de pérdida de peso.
          Saludos cordiales

          Rebeca,
          Phentermine.com

  3. Hola, estoy tomando el Contrave, dos pastillas en la mañana y dos en la tarde, pero no noto que pierda para nada el apetito. Las libras que he perdido ha sido por los ejercicios y matándome de hambre. Qué me recomienda. Gracias. Ah ya tomé la fentermina con anterioridad y fue buenísimo para todo, pero desgraciadamente la doctora no me lo quiere volver a indicar. Nuevamente gracias y espero su respuesta.

    1. Hola Yamile, gracias por tu pregunta.

      Te escribimos de la página oficial de la fentermina. No podemos ofrecerte un consejo médico porque no estamos calificados para hacerlo, pero suena como que las píldoras no están haciendo su trabajo y no están proporcionando los efectos deseados de supresión de apetito y brote de energía a tu sistema.

      Nuestra recomendación sería que consideres visitar a otro doctor o asistir a una cita con especialistas en la pérdida de peso. Acá explicamos más: https://www.fentermina.com/blog/como-puedo-obtener-fentermina/

      Adicionalmente, puedes examinar algunas alternativas a la fentermina. Nosotros recomendamos Phen Caps, como la principal alternativa a la fentermina. Las puedes comprar sin receta en su página oficial: https://www.phen.com/es

      Esperamos que esta respuesta sea de ayuda. También, te invitamos a unirte a nuestro grupo oficial de apoyo https://www.facebook.com/groups/1593061290992014/
      en el cual puedes conseguir valiosos consejos y conectarte con otros usuarios de fentermina que están experimentando lo mismo que tú.

      Rebeca, Phentermine.com

    1. Hola Miriam!

      Consulte con su doctor o especialista para saber si es posible conseguirlas en su país de residencia. Inclusive en EE.UU., el medicamento requiere prescripción médica.

      Saludos,

      -Marko
      Phentermine.com

  4. Hola buenas yo soy nueva en esto pero un familiar me dijo que las tomo pero dicen k hay varios tipos de patillas mas fuerte y menos fuerte mi familiar se estuvo tomando una verdes que son mas flojas y me comento k le reducia el apetito y que si hacia efecto. Por otro parte una amiga mia se tomo las azules que me dijo k eran mas fuertes pero le sentaban mal y dice que adelgazo en 2 dias 4 kilos me sorprendi la verda. Necesito repuesta inmediata por favor si es verdad k hay dos tipos de pastillas y como puedo hacer para conseguirlas. Gracias

    1. Hola Emilia!

      Hay una gran variedad de pastillas en el mercado. La fentermina tal cual es el nombre de la droga para el tratamiento de pérdida de peso, pero a lo largo de la región, hay diferentes marcas y presentaciones que contienen fentermina. A lo que debes prestar atención es a aquellas pastillas o suplementos dietéticos que no incluyen fentermina, sino otros ingredientes.
      La fentermina es una sustancia controlada y siempre va a requerir receta medica y supervisión de un doctor.

      Saludos,

      Marko
      Phentermine.com

  5. Hola! Mi doctor me a recetado contrave y no he comenzado mi dosis porque no muestra si se toma antes de consumir alimentos o después. Quisiera saber cómo se toma la pastilla porfabor para order comenzarla lo antes posible muchas gracias !!!!!

    1. Hola Sujey!

      Es recomendable que pregunte directamente a su doctor. Contrave es diferente a la fentermina y no estamos calificados para asesorarle con temas médicos.

      Marko
      Phentermine.com

  6. Hola yo compre CONTRAVE. mi pregunta es.
    Como lo tomo?
    Es 1 diaria o 2 diarias osea lunes martes miércoles etc…
    Gracias

    1. Hola Felipe,

      Esto depende de tu dosis, no debes tomar más de 37.5 mg al día. Por favor consulta con tu médico al respecto.

      Rebeca, Fentermina.com

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